ISO 8573-7壓縮空氣微測試，根據ISO 8573-7的壓縮空氣微測試或生物負荷測試通常由制藥，醫(yī)療設備和食品行業(yè)進行。在壓縮機或壓縮空氣管線中發(fā)現的微生物污染物可能會破壞這些行業(yè)的*終產品。常規(guī)的潔凈室檢測程序可以在停止生產之前就提供對潛在問題的深入了解。

大多數制藥，醫(yī)療設備和食品制造環(huán)境都有適當的環(huán)境空氣采樣程序。但是，經常忽略壓縮空氣或工藝空氣。壓縮空氣和工藝氣體可以使用專門的采樣器采樣，這些采樣器使用接觸板捕獲存在的任何微生物。為了避免在受控環(huán)境（包括生產區(qū)域和潔凈室）內產生微生物污染物，必須進行壓縮空氣微生物檢測。

微生物包括細菌，酵母，霉菌和病毒。數百萬的微生物通過壓縮機進氣口進入空氣系統(tǒng)。進氣過濾器不會去除這些可行的顆粒。正確維護的現代壓縮機系統(tǒng)應具有適當大小的過濾器和使用點過濾器，以去除這些污染物。監(jiān)控程序對于驗證過濾和日常維護是否能夠提供保護產品安全所需的保護至關重要。有關污染物的更多信息，請訪問我們有關壓縮機污染源的網頁。

壓縮空氣的微生物污染：壓縮空氣系統(tǒng)可以容納微生物生長所需的營養(yǎng)；即水，油和溫暖的溫度。保持-40°F的干水水平可以抑制微生物的生長，但不會消除它們。細菌孢子可以抵抗紫外線，干燥或熱，并且可以長時間保持休眠狀態(tài)，因此可能會出現反復出現的問題。此外，還有另一種令人討厭的污染物，稱為生物膜。生物膜也可能對壓縮空氣質量產生負面影響。生物膜為細菌創(chuàng)造了一個安全的避風港，并可以在通常被認為過于苛刻的條件下為細菌提供營養(yǎng)。

國際制藥工程師協會（ISPE）的“ 良好操作指南-工藝氣體”建議的微生物監(jiān)測程序是任何在工藝中使用關鍵空氣或氣體的制造商都應考慮的一種方法。該指南在第7章，風險評估，表7.1中繼續(xù)說明：

微生物計數（非無菌應用） –根據產品生物負荷限值建立準則限值。典型水平NMT 5 cfu / m 3

微生物計數（無菌應用） –根據產品暴露于壓縮氣體的等級區(qū)域（例如A級，A / B級，B級或C級）的可行顆粒要求（來自美國FDA 2004無菌加工指南。）

由于缺乏對微生物的明確限制，許多人參考以下所示的潔凈室分類所建立的限制。

清潔區(qū)域分類

（0.5 ΜM顆粒/ FT 3）ISO認證 B≥0.5ΜM顆粒/ M 3微生物活性空氣作用水平 C

（CFU / M 3）微生物沉降板作用水平C，D

（直徑90MM； CFU / 4小時）

10053,5201  e1  e

1,000635,20073

10,0007352,000105

100,00083,520,00010050

所有分類均基于活動期間在暴露的材料/物品附近測量的數據。

ISO 14644-1名稱為多個行業(yè)的潔凈室提供統(tǒng)一的顆粒濃度值。ISO 5顆粒濃度等于100級，大約等于EU A級。

值代表建議的環(huán)境質量水平。由于操作或分析方法的性質，您可能會發(fā)現建立替代的微生物作用水平是合適的。

沉降板的其他使用是可選的。

來自100級（ISO 5）環(huán)境的樣品通常不應產生微生物污染物。

微生物污染的建議限值 A

年級空氣樣本CFU / M 3沉降板

（直徑90MM）

CFU / 4小時 B接觸板

（直徑55MM）CFU /板手套打印

5手指

CFU /手套

一種<1<1<1<1

乙10555

C1005025--

d20010050--

這些是平均值。

各個沉降板可能會暴露少于4小時。

可以從以下國家查看和/或購買以上引用的空氣和天然氣規(guī)范： ANSI-美國國家標準協會。

微生物污染的風險評估

ISO 8573-7：2003是建立采樣方法的*來源，盡管它沒有提供限制。關于食品廠使用的壓縮空氣中的微生物污染，“將空氣干燥至低露點是抑制這種微生物生長的有效方法。帕克·漢尼芬的李·斯科特（Lee Scott）不得不說“抑制-不殺死”。閱讀更多來自Lee Scott的文章，《降低食品工廠中壓縮空氣的污染風險：建立良好生產規(guī)范基準》。

該BCAS食品級壓縮空氣，實務守則指出，“6.2微生物污染HACCP由微生物污染物建立污染的風險。使用第7.6條所述的方法，不得檢測壓縮空氣中的可行微生物污染物的水平。” 條款7.6是指ISO 8573-7中可行的微生物污染物含量的測試方法。

SQF規(guī)范第8版概述了與動物飼料，寵物食品，動植物產品和人類食品的預處理有關的空氣和其他氣體（例如氮氣，二氧化碳）的質量，以及它們各自的接觸面“應保持清潔，對食品安全無風險。” 此外，壓縮空氣系統(tǒng)，以及用于存儲或分配制造過程中使用的與所述接觸表面接觸的其他氣體的系統(tǒng)，“應予以維護并定期監(jiān)控其質量和適用的飼料安全危害。” 他們在他們的網站上繼續(xù)說：“食品加工設施必須從一個基本假設出發(fā)，即壓縮空氣可能是化學和微生物污染的來源。食品設施必須驗證和確認其設施中使用的壓縮空氣適合使用，而不是污染源。”

跟蹤分析提供的AirCheck ?套件™SJCA-A微生物采樣嵌塞在除了提供的AirCheck 套件德爾格壓縮空氣質量檢測儀顆粒，水，油和氣體的檢測，壓縮空氣和工藝氣體。

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跟蹤分析的微生物實驗室

跟蹤分析擁有專門用于壓縮空氣微生物分析的先進的微生物測試實驗室。借助新的先進設備和一組微生物學家，我們的實驗室可滿足您所有壓縮空氣微生物測試的需求。我們提供總板數（TPC），按革蘭氏染色分類的細菌，總真菌板數和發(fā)色鑒定。其他分析可應要求提供。

為了方便微生物采樣，我們提供了SJCA-1微型撞擊采樣器供出租或購買。使用我們易于使用，堅固耐用的微型采樣器之一，根據ISO 8573-7采樣方法，快速，安全地獲取壓縮空氣微生物樣本。